关于生物等效性的叙述正确的是（）

A、醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低

B、醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高

C、高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多

D、高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高

A、调释制剂可采用申报的最高规格进行多次给药的生物等效性研究

B、对于原形药及其代谢产物，一般情况仅测定原形药即可

C、当对映体药代动力学及药效动力学的特征均不同，则需要分别测定各对映体

D、关于内源性化合物，若是饮食过程带入的化合物则无需检测

A、应具有相同的处方工艺

B、应具有相同的活性成分

C、质量与疗效一致

D、具有生物等效性

A、生物等效性研究试验对象是动物，临床研究对象是人

B、生物等效性研究用于明确药物药代动力学特点，临床研究用于评估药品疗效与安全

C、生物等效性研究通常采用药代动力学终点指标Cmax和AUC进行评价，II-IV期临床研究多采用疗效和安全性指标进行评价

D、生物等效性研究等同于临床研究，都可用于新药上市

A、雌蛙鸣叫、雌雄蛙抱对等现象是青蛙的繁殖行为

B、果树嫁接成活的关键是要使两接穗的形成层紧密结合

C、蝗虫的幼虫又叫若虫称跳蝻，蝗虫的发育过程称为完全变态

D、已受精鸟卵的卵黄表面中央有一盘状物，色浓而略大

是

否

A、临床试验分为上市前（新药临床试验，含生物等效性试验）、上市后两个阶段

B、上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品完成前三期临床试验

C、上市前在某些特殊情况下，有可能只进行I期临床试验

D、上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验

正确

错误

A、最开始的研究对象是动物

B、最开始的研究对象是人类

C、使用同类公认高质量制剂