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[单选]
下列对生物等效性研究与临床研究的区别描述正确的是（）
A、生物等效性研究试验对象是动物，临床研究对象是人
B、生物等效性研究用于明确药物药代动力学特点，临床研究用于评估药品疗效与安全
C、生物等效性研究通常采用药代动力学终点指标Cmax和AUC进行评价，II-IV期临床研究多采用疗效和安全性指标进行评价
D、生物等效性研究等同于临床研究，都可用于新药上市
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A、生物等效性研究试验对象是动物，临床研究对象是人
B、生物等效性研究用于明确药物药代动力学特点，临床研究用于评估药品疗效与安全
C、生物等效性研究通常采用药代动力学终点指标Cmax和AUC进行评价，II-IV期临床研究多采用疗效和安全性指标进行评价
D、生物等效性研究等同于临床研究，都可用于新药上市
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A、醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B、醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C、高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多
D、高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A、临床研究发现，妊娠对胆石性胆囊炎的发生率影响不确切
B、通过对妊娠期胆囊动力学和胆汁成分变化的研究，妊娠理论上可增加胆石性胆囊炎的发生
C、妊娠期胆囊炎和胆石症的处理原则与非孕期基本相同
D、妊娠期胆囊炎和胆石症的处理原则与非孕期完全相同
E、妊娠期本病发生率明显增加是因为妊娠对本病有重要影响
A、流行病学以人群为研究对象，而临床医学以个体为研究对象
B、流行病学以描述疾病和健康的分布为起点并分析决定分布因素，而临床医学从个体的症状、体征和各种理化检查入手以做出临床诊断
C、流行病学以预防疾病和促进健康为目的，而临床医学以治疗疾病为目的
D、从学科特征上讲，流行病学具有宏观性，而临床医学属于微观范畴
E、流行病学主要研究传染病的特征，而临床医学的重心在非传染病
A、若无安全性方面风险，均可建议采用申报的最高规格进行单次给药的空腹及餐后生物等效性研究
B、在治疗剂量范围内具有线性药代动力学特征，可采用非最高规格的制剂进行生物等效性研究
C、对于需要进行生物等效性研究来支持仿制药上市后变更时 ，变更前的产品可作为参比制剂
D、各规格制剂的处方比例相似，生物等效性试验可豁免
如果结果不匹配，请 