题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是(  )。

A、应具有相同的处方工艺

B、应具有相同的活性成分

C、质量与疗效一致

D、具有生物等效性

查看答案
更多“根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意…”相关的问题
第1题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A、对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B、推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

D、提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

点击查看答案
第2题
根据法律层级,属于部门规章的是()
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)
D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
点击查看答案
第3题
国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

点击查看答案
第4题
国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

点击查看答案
第5题
根据《国务院关于投资体制改革的决定》(国发[2004]20号),对于企业不使用政府资金投资建设的项目,区别不同情况实行()。

A、专家评议制或政府审批制

B、核准制或登记备案制

C、政府审批制或核准制

D、政府审批制或登记备案制

点击查看答案
第6题
根据《国务院关于投资体制改革的决定》,对于企业投资《政府核准的投资项目目录》以外的项目,投资决策实行的制度是()。

A、审批制

B、核准制

C、备案制

D、公示制

点击查看答案
第7题
负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。

A、中国食品药品检定研究院

B、国家食品药品监督管理局药品审评中心

C、国家食品药品监督管理局药品评价中心

D、国家食品药品监督管理局审核查验中心

点击查看答案
第8题
关于国家发展改革委委托咨询评估的说法,正确的有()。

A、报国务院审批的发展建设规划不属于国家发展改革委委托评估范畴

B、由国家发展改革委委托评估的项目,应依据项目性质选择评估大纲

C、评估机构与项目业主单位存在控股关系时,评估机构应回避

D、特殊项目的咨询评估任务,国家发展改革委可以通过指定方式确定评估机构

E、委托评估任务时,应首先根据评估机构在行业内的排名对其进行初始排队

点击查看答案
第9题
医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。()

点击查看答案
第10题
医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。()

点击查看答案
第11题
2004年7月颁布的《国务院关于投资体制改革的决定》,对于企业不使用政府投资建设的项目,一律不再实行()。

A、责任制

B、审批制

C、备案制

D、核准制

点击查看答案
发送账号至手机
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
搜题
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
搜索
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案