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[单选]
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是( )。
A、应具有相同的处方工艺
B、应具有相同的活性成分
C、质量与疗效一致
D、具有生物等效性
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A、应具有相同的处方工艺
B、应具有相同的活性成分
C、质量与疗效一致
D、具有生物等效性
A、对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B、推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D、提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
A、专家评议制或政府审批制
B、核准制或登记备案制
C、政府审批制或核准制
D、政府审批制或登记备案制
A、中国食品药品检定研究院
B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
D、国家食品药品监督管理局审核查验中心
A、报国务院审批的发展建设规划不属于国家发展改革委委托评估范畴
B、由国家发展改革委委托评估的项目,应依据项目性质选择评估大纲
C、评估机构与项目业主单位存在控股关系时,评估机构应回避
D、特殊项目的咨询评估任务,国家发展改革委可以通过指定方式确定评估机构
E、委托评估任务时,应首先根据评估机构在行业内的排名对其进行初始排队