题目内容（请给出正确答案）

[单选]

实施备案管理的有

A、境内第一类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、境内第三类医疗器械

D、境内的所有医疗器械

查看答案

更多“实施备案管理的有…”相关的问题

第1题

根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

点击查看答案

第2题

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A、第二类医疗器械

B、第一类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、特殊用途医疗器械

点击查看答案

第3题

开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。（)

是

否

点击查看答案

第4题

开办第一类医疗器械生产企业，应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。（)

是

否

点击查看答案

第5题

国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。（)

是

否

点击查看答案

第6题

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有（)。

A、说明书

B、标签

C、合格证

D、包装标识

点击查看答案

第7题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，有下列哪些行为的，由县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。（)

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外

点击查看答案

第8题

下列人员属于个人所得税的居民纳税义务人的有()。

A、在中国境内有住所的个人

B、自20X0年2月14日至20X1年2月14日，一直在中国境内居住的无住所的外籍个人

C、在中国境内无住所也不在中国境内居住的侨居海外的华侨张某

D、因工作需要，被派往境外出差的中国公民孙某

点击查看答案

第9题

具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员才能取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。()

点击查看答案

第10题

下列各项中，不属于个人所得税中居民纳税人的是()。

A、在中国境内无住所，但一个纳税年度中在中国境内居住满365天的个人

B、在中国境内无住所，而在境内居住超过90天但不满1年的个人

C、在中国境内有住所的个人

D、在中国境内无住所，并在境内居住满1年不满5年的个人

点击查看答案

第11题

冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。（)

是

否

点击查看答案

搜题

如果结果不匹配，请联系老师获取答案