产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是
A、第二类医疗器械
B、第一类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
A、第二类医疗器械
B、第一类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号
B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
A、CFDA为执业药师注册机构
B、取得执业药师资格证书后,可以在药品检验机构执业
C、执业药师注册证有效期为5年
D、执业药师变更执业范围的应及时办理变更注册手续
A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的
C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外
A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
A、《保险法》规定,设立保险公司应当经国务院保险监督管理机构批准
B、保险公司的董事、监事和高级管理人员,任职前需取得保险监督管理机构核准的任职资格
C、保险公司自取得经营保险业务许可证之日起三个月内,无正当理由未向工商行政管理机关办理登记的,其经营保险业务许可证失效
D、国务院保险监督管理机构批准设立保险公司,应颁发经营保险业务许可证