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[多选]
凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()。
A、说明书
B、标签
C、合格证
D、包装标识
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A、说明书
B、标签
C、合格证
D、包装标识
A、境外单位为境内单位提供境外矿山勘探服务
B、境外单位向境内单位出租境外的厂房
C、境外单位向境内单位销售在境外的不动产
D、境外单位向境内单位提供运输服务
A、对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B、推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D、提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”