在药代动力学研究中，当血浆中的目标物质难以测定，则无法再进行生物等效性研究（）

A、调释制剂可采用申报的最高规格进行多次给药的生物等效性研究

B、对于原形药及其代谢产物，一般情况仅测定原形药即可

C、当对映体药代动力学及药效动力学的特征均不同，则需要分别测定各对映体

D、关于内源性化合物，若是饮食过程带入的化合物则无需检测

是

否

A、生物等效性研究试验对象是动物，临床研究对象是人

B、生物等效性研究用于明确药物药代动力学特点，临床研究用于评估药品疗效与安全

C、生物等效性研究通常采用药代动力学终点指标Cmax和AUC进行评价，II-IV期临床研究多采用疗效和安全性指标进行评价

D、生物等效性研究等同于临床研究，都可用于新药上市

A、若无安全性方面风险，均可建议采用申报的最高规格进行单次给药的空腹及餐后生物等效性研究

B、在治疗剂量范围内具有线性药代动力学特征，可采用非最高规格的制剂进行生物等效性研究

C、对于需要进行生物等效性研究来支持仿制药上市后变更时 ，变更前的产品可作为参比制剂

D、各规格制剂的处方比例相似，生物等效性试验可豁免

A、为申请药品注册而进行的药物临床试验

B、动物药代动力学研究

C、仿制药生物等效性临床试验

D、所有新药的临床药代动力学研究

A、剂型选择

B、动物药代动力学研究

C、处方筛选

D、生物等效性试验

A、以上三项均是

B、药代动力学指标

C、药效学指标

D、临床综合疗效

A、尿液

B、血浆

C、唾液

D、全血

E、粪便

是

否

是

否