生物等效性（Bioequivalence trail ，BE）试验是指用相对生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为终点指标，比较同一种药物的相同剂型或者不同剂型的制剂在相似的试验条件下，其活性成分吸收速度和程度是否具有生物等效性的人体试验（）

A、Cmax

B、tmax

C、AUC

D、K

正确

错误

正确

错误

是

否

是

否

是

否

A、9—12个

B、12-16个

C、18-24个

D、24—30个

是

否

A、速率常数

B、生物等效性

C、表观分布容积

D、稳态血药浓度

E、相对生物利用度

A、醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低

B、醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高

C、高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多

D、高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高

A、新药各期临床试验

B、新药临床试验前研究

C、人体生物等效性研究

D、人体生物利用度研究