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[单选]

伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少是多少()

A、一个月一次

B、三个月一次

C、六个月一次

D、一年一次

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第1题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少一年审查一次()

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第2题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()年审查一次

A、3

B、2

C、1

D、5

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第3题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少为()。

A、一月审查一次

B、一季度审查一次

C、半年审查一次

D、一年审查一次

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第4题
伦理文员会对正在实施的临床试验需要定期跟踪审查,审查的最低频率()

A、至少每个季度1次

B、至少每2年1次

C、至少每年1次

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第5题
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者()

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第6题
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者()

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第7题
对暂停的临床试验,未经()的书面同意,不得实施。

A、申办者

B、研究者

C、伦理委员会

D、临床试验机构

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第8题
伦理委员会应当对临床试验的科学性和伦理性进行审查()

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第9题
由申办者设立,定期对临床试验的进安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验委员会的是()。

A、临床研究管理委员会

B、独立数据监查委员会

C、伦理委员会

D、学术委员会

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第10题
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明。(对)()

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第11题
以下那些文件中需要研究者及时报告至伦理委员会()。

A、临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B、增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C、可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息

D、所有可疑且非预期严重不良反应

E、以上均是

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