A、一个月一次
B、三个月一次
C、六个月一次
D、一年一次
是
否
A、3
B、2
C、1
D、5
A、一月审查一次
B、一季度审查一次
C、半年审查一次
D、一年审查一次
A、至少每个季度1次
B、至少每2年1次
C、至少每年1次
A、申办者
B、研究者
C、伦理委员会
D、临床试验机构
A、临床研究管理委员会
B、独立数据监查委员会
D、学术委员会
A、临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B、增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C、可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
D、所有可疑且非预期严重不良反应
E、以上均是