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伦理文员会对正在实施的临床试验需要定期跟踪审查,审查的最低频率()
[单选]

伦理文员会对正在实施的临床试验需要定期跟踪审查,审查的最低频率()

A、至少每个季度1次

B、至少每2年1次

C、至少每年1次

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第1题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少一年审查一次()

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第2题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少为()。

A、一月审查一次

B、一季度审查一次

C、半年审查一次

D、一年审查一次

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第3题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()年审查一次

A、3

B、2

C、1

D、5

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第4题
以下那些文件中需要研究者及时报告至伦理委员会()。

A、临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B、增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C、可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息

D、所有可疑且非预期严重不良反应

E、以上均是

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第5题
某一个临床试验负责人告诉监查员,伦理委员会对试验方案还有些疑问,但他确认在下一次会议可以获得批准,而目前刚好是观察病人好时机,为缩短观察时间,是否可以现在就开始试验?
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第6题
对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者()

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第7题
对暂停的临床试验,未经()的书面同意,不得实施。

A、申办者

B、研究者

C、伦理委员会

D、临床试验机构

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第8题
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者()

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第9题
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者()

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第10题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的人为()。

A、申办者

B、研究者

C、监查员

D、伦理委员成员

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第11题
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验()

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