伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明。（对）（）

第1题

伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验（）

是

否

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第2题

伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验（）

是

否

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第3题

对暂停的临床试验，未经伦理委员会同意，不得恢复（）

是

否

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第4题

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知（）

A、研究者

B、临床非参试人员

C、伦理委员会

D、受试者

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第5题

经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）

A、已在伦理委员会备案

B、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

C、向伦理委员会递交申请

D、试验方案已经伦理委员会口头同意

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第6题

未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动（）

是

否

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第7题

研究者决定暂停临床试验，应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明（）

是

否

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第8题

临床试验过程中，如修订临床试验方案以及知情同意书等文件、请求偏离、恢复已暂停临床试验，应当在获得伦理委员会的书面批准后方可继续实施（）

是

否

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第9题

临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意；未获得伦理委员会书面同意前，不能入组受试者（）

是

否

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第10题

临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意；未获得伦理委员会书面同意前，不能入组受试者（）

是

否

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