根据《药品注册管理办法》的规定，新药（化学药品）证书号的格式为（）

A、药品注册检验

B、药品注册生产现场核查

C、上市前药品生产质量管理规范检查

D、药品销售途径核查

A、在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B、《赫尔辛基宣言》

C、《药品注册管理办法》

D、《药品生产许可证》

A、已上市的药品改变剂型

B、已上市的药品改变给药途径

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、增加新适应症的药品

A、国药准字S20190066

B、国药准字F20190066

C、国药准字HJ20190066

D、国药准字H20190066

E、国药准字Z20190066149

A、药品流通监督管理办法

B、药品非临床研究质量管理规范

C、药品临床试验管理规范

D、新药保护和技术转让的规定

E、处方药与非处方药分类管理办法

A、创新药

B、改良型新药（中药除外）

C、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂

D、国家药品监督管理局规定的其他药品

A、对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C、推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D、提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

A、对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B、推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D、提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

A、原研药和新药的界定在本质上是一样的

B、原研药可以分为创新药、改良型新药

C、国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D、国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致

A、92.根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是

B、2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市

C、自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市

D、某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

E、《通知》没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方口服片剂的管理应参照《通知》要求执行