题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担哪些药品注册检验()

A、创新药

B、改良型新药(中药除外)

C、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂

D、国家药品监督管理局规定的其他药品

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更多“中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构…”相关的问题
第1题
关于药品注册检验的说法,错误的是()

A、与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的,可以不进行标准复核,只进行样品检验

B、境外生产药品的注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施

C、放射性药品的注册检验由中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担

D、按照药品管理的体外诊断试剂的注册检验由申请人或者生产企业所在地省(区、市)级药品检验机构承担

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第2题
新药临床研究必需经()。

A、国家药品监督管理局批准

B、省、市药品监督管理局批准

C、卫生部批准

D、新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

E、新药临床试验单位批准"

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第3题
生产企业在原厂址或异地新建、改建、扩建洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产()

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第4题
生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。

A、改址

B、新建

C、改建

D、扩建

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第5题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第6题
患者自备药品是指()

A、经正规渠道购买,是国家药品监督管理局批准上市的药物

B、患者病情危重需要用药,而医院无法提供

C、患者在门诊开的药品,在住院部使用

D、使用前无需签署自用药品知情同意及责任书

E、医生需下达医嘱,在备注栏注明自备

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第7题
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第8题
关于上述信息中狂犬病疫苗安全法律责任的说法,错误的是()

A、国家药品监督管理局吊销药品注册证书

B、所在公安机关以伪劣产品罪论处

C、所在省药品监督管理局责令停产停业整顿

D、所在省药品监督管理局责令相关责任人员终身禁止从事药品生产、经营活动

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第9题
负责组织制定修订国家药品标准,参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制的部门是()

A、国家药品监督管理局药品评价中心

B、国家药典委员会

C、国家药品监督管理局药品评价中心

D、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第10题
主管全国药品注册管理工作的是()

A、国家药品监督管理局药品审评中心

B、国家药品监督管理局

C、中国食品药品检定研究院

D、国家药典委员会

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第11题
全国药品监督管理工作的主管部门是()

A、国务院

B、国家药品监督管理局

C、国家食品药品监督管理局

D、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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