题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》,属于新药的是()。

A、已上市的药品改变剂型

B、已上市的药品改变给药途径

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、增加新适应症的药品

查看答案
更多“根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理…”相关的问题
第1题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过5年。()
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过5年。()
点击查看答案
第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是:()

A、新发现和从国外引种的药材

B、医院制剂

C、未实施批准文号管理的中药饮片

D、未实施批准文号管理的中药材

点击查看答案
第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告可以利用国家机关的名义证明功效。()
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告可以利用国家机关的名义证明功效。()
点击查看答案
第4题
《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动。()

点击查看答案
第5题
《煤矿安全规程》是根据《矿山安全法》《煤炭法》及()制定的
A.《矿山资源法》
B.《煤矿安全监察条例》
C.《矿山安全法实施条例》

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
点击查看答案
第6题
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。

A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

点击查看答案
第7题
根据《注册建筑师条例》规定,注册建筑师注册的有效期为()。

A、一年

B、二年

C、三年

D、四年

点击查看答案
第8题
根据《药品管理法》规定,以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是

A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的

B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的

C、生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的

D、生产、销售劣药,经处理后重犯的

点击查看答案
第9题
《中华人民共和国注册建筑师条例》对注册建筑师的下列哪一方面未做规定?()

A、考试

B、职称

C、注册

D、执业

点击查看答案
第10题
《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括()

A、基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品

B、基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

C、通过质量和疗效一致性评价的药品

D、按化学药品新注册分类批准的仿制药

点击查看答案
第11题
根据我国现行药品法律法规的规定,药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种,以下属于行政处分的是

A、警告

B、记大过

C、撤职

D、罚款

点击查看答案
发送账号至手机
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
搜题
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
搜索
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案