题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

新药的临床研究必须遵循的原则是:

A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B、《赫尔辛基宣言》

C、《药品注册管理办法》

D、《药品生产许可证》

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第1题
新药临床研究的执行必须遵循GMP的要求。()

正确

错误

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第2题
目前临床遵循的抗菌药物治疗原则是哪年发布的()

A、2004年

B、2011年

C、2015年

D、2018年

E、2020年

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第3题
其单位领导想要了解该职工的具体情况,被医生拒绝,医生遵循的临床诊疗原则是()

A、患者至上原则

B、最优化原则

C、知情同意原则

D、保密守信原则

E、不伤害原则

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第4题
为评价某种国产抗菌新药的疗效,某医生抽取患有某种疾病且符合入选条件的60例患者,按入院后床位的单双号分为两组,每组30人。试验组服用该新药,对照组服用同类公认有效的进口药,临床观察结果见表1。经四格表χ2检验,得χ2=3.750,P>0.05,差异无统计学意义,故认为该国产抗菌新药与同类进口药的疗效基本相同。
表1 两组患者用药后有效率比较

【问题】
(1)该研究属何种类型?
(2)在设计的过程中是否遵循了实验设计的基本原则?
(3)该临床试验为何种对照?
(4)该医师的结论是否可靠?为什么?

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第5题
制定肝癌患者治疗策略的原则是()。

A、临床研究循证证据

B、药物的可及性

C、患者的意愿

D、多学科综合诊疗

E、以上都是

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第6题
在临床诊疗或开展临床试验研究时,应首先坚持的原则是()。

A、诚实原则

B、保守秘密原则

C、知情同意原则

D、互相协作原则

E、公正原则

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第7题
自主支付必须遵循的支付原则是“一次发放、当日支付、账户监督”()

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第8题
抗结核病治疗必须遵循的原则是()

A、早期

B、全程

C、规则

D、联合

E、适量用药

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第9题
在加氢裂化装置操作中必须遵循的一个原则是()。

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第10题
旅游景区开展物品采购业务必须遵循的首要原则是:()。

A、保证质量

B、降低成本

C、保证供应

D、注重信誉

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第11题
动物实验设计必须遵循“3R”原则,3R原则是()、()、()。
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