题目内容（请给出正确答案）

[单选]

根据《药品注册管理办法》规定，以下药品批准文号的格式，不符合规定的是（）

A、国药准字S20190066

B、国药准字F20190066

C、国药准字HJ20190066

D、国药准字H20190066

E、国药准字Z20190066149

查看答案

更多“根据《药品注册管理办法》规定，以下药品批准文号的…”相关的问题

第1题

根据《药品注册管理办法》，丙药品批准文号为国药准字S20123008，其中S表示：()

A、化学药品

B、进口药品

C、生物制品

D、中药

点击查看答案

第2题

根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示：()

A、化学药品

B、进口药品

C、生物制品

D、中药

点击查看答案

第3题

根据（药品注册管理办法）:境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

A、仿制药申请

B、再注册电请

C、进口药品电请

D、补充申请

点击查看答案

第4题

根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示：()

A、化学药品

B、进口药品

C、生物制品

D、中药

点击查看答案

第5题

根据（药品注册管理办法）:宇请人报在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（）

A、仿制药申请

B、再注册电请

C、进口药品电请

D、补充申请

点击查看答案

第6题

药品的主要法律法规有哪些（）

A、《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C、《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E、《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F、《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

点击查看答案

第7题

根据（药品注册管理办法）:仿制药注册申请批准后增加或取消原批准事项的注册申请属于（）

A、仿制药申请

B、再注册电请

C、进口药品电请

D、补充申请

点击查看答案

第8题

根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）

A、国药准字J20090005

B、国药准字S20090016

C、S20090012

D、国药证字S20090003

点击查看答案

第9题

再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?

点击查看答案

第10题

根据药物特点和研究目的，研究内容包括（药品注册管理办法）（）

A、临床药理学研究

B、探索性临床试验

C、确证性临床试验

D、生物等效性试验

E、上市后研究

点击查看答案

第11题

医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时，按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交（食品)药品监督管理部门审查，提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。（)

是