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“药品临床试验管理规”仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
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“药品临床试验管理规”仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

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第1题
“药品临床试验管理规”的目的之一是使药品临床试验到达预期的治疗效果。()

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第2题
“药品临床试验管理规”依据国际公认原则制定的。()

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第3题
“药品临床试验管理规”的目的之一是使药品临床试验过程规可信,结果科学可靠。()

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第4题
“药品临床试验管理规”的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

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第5题

“药品临床试验管理规”的制定,依据“药品管理法”,参照国际公认原则。()

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第6题
“药品临床试验管理规”的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和平安。()

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第7题
“药品临床试验管理规”是参照“赫尔辛基宣言”和国际公认原则制定的。()

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第8题
“药品临床试验管理规”是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()

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第9题
试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息()

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第10题
药物临床试验是适用在我院进行的各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验()

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第11题
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行留样()

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