下边哪一个不是《药品临床试验管理规范》合用的范围？（）

对

错

对

错

对

错

A、试验目的

B、受试者可能遭到的风险及得益

C、临床试验的实行计划

D、试验设计的科学效率

A、自发参加临床试验

B、自发退出临床试验

C、选择进入哪一个组别

D、有充足的时间考虑参加试验

A、临床试验的实施应符合赫尔辛基：直言的伦理原则，与GCP和适用管理要求一致

B、受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑，应当高于对科学和社会的利益的考虑

C、应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供，以支持所计划进行的临床试验

D、在开始一项试验之前，应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时，也可开始进行这项临床试验

A、GAP

B、GLP

C、GCP

D、GMP

E、GSP

A、《药物临床试验质量管理规范》

B、《药品生产质量管理规范》

C、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D、《中华人民共和国药品管理法》

A、《药物临床试验质量管理规范》

B、《药品生产质量管理规范》

C、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D、《中华人民共和国药品管理法》