下列哪项制剂是生物等效性研究中参比制剂的首选制剂()。

A、国内上市的原研药品

B、地产化药品

C、国内上市国际公认的同种药品

D、欧美日上市并列为参比制剂的药品

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第1题

生物等效性研究的参比制剂首选国内上市的原研药品，作为参比制剂的进口原研药品应与其原产国上市药品一致（）

是

否

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第2题

根据《中国上市药品目录集》规定，治疗等效相关术语包括（)。

A、参比制剂和标准制剂

B、药学等效药品

C、治疗等效药品

D、治疗等效性评价代码

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第3题

评价制剂生物等效性的主要参数有（）

A、Cmax

B、tmax

C、AUC

D、K

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第4题

多规格制剂溶出曲线研究时，要求自制制剂每个规格与参比制剂每个规格必须对应相似（）

是

否

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第5题

同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量具有相同的AUC、其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug／ml
同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量具有相同的AUC、其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug/ml制剂B达峰时间3h,峰浓度73μgml、关于A、B两种制剂的说法，正确的有()
A、两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当
B、A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
C、B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%
D、两种制剂具有生物等效性
E、两种制剂具有治疗等效性

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第6题

关于缓（控）释制剂，叙述错误的是（）。

A、缓（控）释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%～120%

B、缓（控）释制剂的生物利用度应高于普通制剂

C、缓（控）释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂

D、半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓（控）释制剂

E、缓（控）释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增粘剂

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第7题

15项研究表明，原研达比加群酯制剂工艺中()是最佳选择，因为其溶解能力优于其他酸。

A、柠檬酸