题目内容（请给出正确答案）

某一个临床试验负责人告诉监查员，伦理委员会对试验方案还有些疑问，但他确认在下一次会议可以获得批准，而目前刚好是观察病人好时机，为缩短观察时间，是否可以现在就开始试验？

[主观]

某一个临床试验负责人告诉监查员，伦理委员会对试验方案还有些疑问，但他确认在下一次会议可以获得批准，而目前刚好是观察病人好时机，为缩短观察时间，是否可以现在就开始试验？

查看答案

更多“某一个临床试验负责人告诉监查员，伦理委员会对试验…”相关的问题

第1题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的人为（）。

A、申办者

B、研究者

C、监查员

D、伦理委员成员

点击查看答案

第2题

临床试验方案由()和申报者共同制定。

A、研究者

B、伦理专家

C、监查员

D、受试者

E、伦理委员会

点击查看答案

第3题

临床试验方案应由谁和谁共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施（）。

A、研究者

B、申办者

C、合同研究组织

D、监查员

点击查看答案

第4题

实施临床实验并对临床实验的质量和受试者的安全和权益负责的人为（）。

A、申办者

B、研究者

C、监查员

D、伦理委员成员

点击查看答案

第5题

哪些人能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件（）

A、监查员

B、稽查员

C、伦理委员会的审查者

D、药品监督管理部门的检查人员

点击查看答案

第6题

受试者参加试验的个人资料属于保密，但在工作时按照程序()可以查阅受试者的个人资料。

A、临床试验机构

B、伦理委员会

C、药监局或卫健委

D、监查员或稽查员

点击查看答案

第7题

未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动（）

是

否

点击查看答案

第8题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人，称之为（）。

A、协调研究

B、研究者

C、申办者

D、监查员

点击查看答案

第9题

盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知（）。

A、伦理委员会

B、独立的数据监查委员

C、研究者

D、药品监管部门

点击查看答案

第10题

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进展。（）

正确

错误

点击查看答案

搜题

如果结果不匹配，请联系老师获取答案