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[单选]

自行批发药品时，无须申领取得药品经营许可证，但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件（储存、运输药品设施设备除外），销售药品行为严格执行药品经营质量管理规范的是（）

A、药品上市许可持有人

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、药品零售连锁企业

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第1题

药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（）

A、在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B、药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C、药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D、在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

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第2题

20药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售（）

是

否

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第3题

体外诊断试剂经营企业（批发）必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定，重新申领（）。

A、《药品经营许可证》

B、《医疗器械注册证》

C、《医疗器械生产企业许可证》

D、《医疗器械经营企业许可证》

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第4题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有（)

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第5题

申请人取得药品（）证书后，为药品上市许可持有人

A、生产

B、注册

C、批发

D、零售

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第6题

根据《药品管理法》，下列行为未构成从无证生产、经营企业购入药品的法律责任的是（）

A、药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可证》的企业购进原料药生产临床试验用药物

B、药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的批发企业购进原料药生产制剂

C、医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发企业购进临床用药

D、不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药

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第7题

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店)进行检查，检查人员发
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
1.根据上述信息，该企业可以经营的品种是()。
A.第一类医疗器械
B.医疗毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
2.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()。
A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品，其经营行为合法
3. 根据上述信息，“港药”正红花油是()。
A.按假药论处 B.为假药
C.按劣药论处 D.为劣药
4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是()。
A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类方处方药
D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

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第8题

国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未公开试验数据的保护期是10年。()

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第9题

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）。

A、3日内提出

B、30日内提出

C、3个月内提出

D、6个月内提出

E、12个月内提出

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第10题

药品上市许可持有人从事药品零售活动的，不需要取得药品经营许可证（）

是

否

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第11题

甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌证和不良反应等内容（）

A、110.假设甲在B省电视、报刊上发布广告是合法的。那么关于甲发布药品广告行为的有关推断，错误的是

B、小柴胡冲剂是非处方药

C、甲在B省发布广告无须重新申请药品广告批准文号

D、甲可以亲自提出药品广告申请，也可以授权乙来申请药品广告

E、丙为甲设计广告的行为应该是知法犯法

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