20药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售（）

第1题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有（)

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第2题

药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产（）

是

否

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第3题

药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外（）

是

否

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第4题

药品上市许可持有人从事药品零售活动的，不需要取得药品经营许可证（）

是

否

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第5题

研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证（）

是

否

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第6题

药品上市许可持有人依法召回药品的，第三方平台、药品网络销售企业应当积极予以配合（）

是

否

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第7题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。冬凌草糖浆的上市许可持有人是（）

A、桂龙药业（安徽）有限公司

B、安徽桂龙医药经营有限公司

C、西安科力药业有限公司

D、辅仁药业集团有限公司

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第8题

对第三方平台、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品违法行为的查处，由省级药品监督管理部门负责（）

是

否

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第9题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家食药监总局报告（）

是

否

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第10题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向国家药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况（）

是

否

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第11题

药品上市许可持有人是指（）。

A、取得药品生产证书的企业或者药品研制机构

B、取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

C、取得药品经营证书的企业或者药品研制机构

D、取得GMP证书的企业或者药品研制机构

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