申请人取得药品（）证书后，为药品上市许可持有人

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否

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否

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否

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否

A、桂龙药业（安徽）有限公司

B、安徽桂龙医药经营有限公司

C、西安科力药业有限公司

D、辅仁药业集团有限公司

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

A、取得药品生产证书的企业或者药品研制机构

B、取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

C、取得药品经营证书的企业或者药品研制机构

D、取得GMP证书的企业或者药品研制机构

A、在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

A、CFDA为执业药师注册机构

B、取得执业药师资格证书后，可以在药品检验机构执业

C、执业药师注册证有效期为5年

D、执业药师变更执业范围的应及时办理变更注册手续

A、对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B、推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D、提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”