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[主观]

每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

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第1题
企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:()

A、记录必须使用纸质版,不能使用电子版本

B、记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性

C、记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失

D、记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由

E、记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯

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第2题
《监理日志》《监理日记》应与其它记录、签证、图片的时点、内容保持一致,确保可相互印证,可追溯性。()

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第3题
生产企业应当建立记录管理程序并形成文件,规定记录的()、贮存、()、检索、保存期限、处置的要求。

A、标识

B、状态

C、保护

D、批号

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第4题
企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括()、()、操作人员、结果评价、再确认等内容。

A、确认方案

B、生产订单

C、生产日报

D、确认方法

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第5题
储存白酒的罐和坛要有明码编号,明确()及相关的各理化指标,各种操作记录应确保信息的可追溯性。

A、入库时间

B、批次

C、酒度

D、酒质

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第6题
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导()的技术文件。

A、正确安装

B、操作

C、维护

D、保养

E、使用

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第7题
保健食品生产企业应对()的保健食品采取补救、无害化处理或销毁等措施,并保存记录。()

A、退货

B、召回

C、处理

D、检查

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第8题
餐饮服务单位采购食品原料,应当如实记录()。

A、产品名称、规模、数量

B、产品的生产日期或生产批号、保质期和进货日期

C、供货单位名称、联系方式

D、采购价格

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第9题
保健食品批生产记录包括:()

A、生产指令

B、各工序生产记录

C、工艺参数

D、销售去向及数量

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第10题
掘进工作面现场必须()等记录,要求严格按规定填写。

A、班组验收记录、班组隐患排查记录

B、掘进巷道变化记录台帐、原始施工记录

C、锚索施工记录、锚杆拉拔力记录

D、光面爆破眼痕率记录

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