题目内容
(请给出正确答案)
[单选]
企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括()、()、操作人员、结果评价、再确认等内容。
A、确认方案
B、生产订单
C、生产日报
D、确认方法
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A、确认方案
B、生产订单
C、生产日报
D、确认方法
A、具有医疗器械生产许可证书
B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
A、所有的生产和服务过程;
B、与产品检验活动有关的过程;
C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程;
D、以上所有过程。