请问变更企业负责人的材料是不是1药品生产许可证》变更表2《药品生产许可证》(正本及副本)3《营业执照》4.变更后的企业负责人学历证明.我公司的电子材料已上传,现在要变更的话是不是要从新发送一份电子材料。

请问药品生产企业为了重新认证，对硬件进行了改造，是不是先要进行药品生产企业关键生产条件变更申请，通过验收后再报GMP认证。还是可以直接报GMP认证呢?

我公司现有的《药品生产许可证》的企业负责人不具备大专以上药学或相关专业资格,本想在换发证的时候同时变更企业负责人.但有人说要先变更企业负责人后,才能办理换发证.请问变更企业负责人该怎样办理?网上有具体要求吗?可以在网上申报吗?

请问药品生产企业变更关键生产条件必须报的申请材料?其他有关资料是指哪些资料?

请问药品生产企业的《药品生产许可证》许可事项如有变更,在省局审批完毕,同意变更后,是到省局领取《药品生产许可证》正本新证,还是在旧的正本上盖上变更事项?如果是发新证,需要凭旧证换吗?

药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起二十日内，完成登记手续（）

药品生产许可证中“企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人”等事项的变更属于许可事项变更（）

《药品生产许可证》许可事项变更不包括（)
A.企业法定代表人的变更
B.企业生产范围的变更
C.企业生产地址的变更
D.企业负责人的变更

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

我们公司的“变更企业生产、质量负责人”申报，在药监网上行上查询，已经到了批件领取登记，但网上并没有受理通知单可供打印,请问我们公司拿什么凭证去领取批件?

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（)的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

请问:(1)我们是原料药生产厂,如果有一设备只是变更型号,并通过验证,我们是否可以投入使用,是否还需报省局审批?(2)关于5601中的"直接接触药品的生产人员"是指直接接触成品,还是包括接触中间产品(如粗品)?

请问哪些设备要求必需做设备清洗验证?是不是与药品有接触的生产设备都要做啊?如果是制剂车间，有烘干、粉碎、过筛、制粒、混合、胶囊充填、压片、颗粒分装、装瓶等工序，那相应的设备都要做吗?