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[判断]

药品生产许可证中“企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人”等事项的变更属于许可事项变更（）

是

否

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第1题

药品生产许可证登记事项是指企业名称、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等（）

是

否

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第2题

《药品生产许可证》许可事项变更不包括（)
A.企业法定代表人的变更
B.企业生产范围的变更
C.企业生产地址的变更
D.企业负责人的变更

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第3题

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（)的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》

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第4题

药品经营企业在药品经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动。（)

是

否

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第5题

药品经营企业在药品经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动（）

是

否

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第6题

中药饮片质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程，以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是

A、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处罚恰当的是（）

A、五年内禁止从事药品生产经营活动

B、终身禁止从事药品生产经营活动

C、十年内禁止从事药品生产经营活动

D、二十年内禁止从事药品生产经营活动

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第8题

《医疗器械生产企业许可证》变更分为（)变更。
A、质量负责人、企业负责人
B、许可事项、登记事项
C、企业名称、企业地址

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第9题

根据《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》，建筑施工企业取得安全生产许可证应当经过住房城乡建设主管部门或者其他有关部门考核合格的人员是（)。
A.主要负责人，部门负责人和项目负责人
B.主要负责人，项目负责人和专职安全生产管理人员
C.部门负责人，项目负责人和专职安全生产管理人员
D.主要负责人，项目负责人和从业人员

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第10题

企业主要负责人、分管安全负责人和安全生产管理人员未依法取得安全合格证书的，属地应急管理部门应依法暂扣或吊销安全生产许可证（）

是

否

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第11题

某烟花企业由于订单增多，拟扩大生产线，在厂区内再建两栋组装车间，该企业的《烟花爆竹安全生产许可证》还没过期，那该企业负责人下列做法恰当的是（)。

A、持证去工商行政管理部门办理登记手续

B、不再申请安全生产许可证

C、等安全许可证过期一并申请

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