请问:(1)我们是原料药生产厂,如果有一设备只是变更型号,并通过验证,我们是否可以投入使用,是否还需报省局审批?(2)关于5601中的"直接接触药品的生产人员"是指直接接触成品,还是包括接触中间产品(如粗品)?

GMP规定，应该按照处方量的100%投料。对此应该如何理解?这里的100%投料是指：1)按照原料的主药的含量、水分、折算后，每次换算成100%投料?即：如果，我的原料含量为99%的话，我投料应该是：处方量/99%吗?此种情况每次要变具体的投料重量。2)符合原料药质量标准的原料，都按100%处理，都投处方量。此种情况，每次投料量固定。请问，哪种理解应该更准确呢?

请问原料药生产设备多数为专用设备，按照fda清洁验证规程，专用设备无须做清洁验证。但国内行得通吗?

用于生产灭菌注射溶液的化学无机原料药，生产车间的条件是否也是300000级，如果不是，请问有相应的规定吗?

我们是一中药制剂生产厂，提取与制剂生产都在厂内完成。在做产品验证时能否只做制剂的成品验证，而不对提取进行验证?

我们新建药厂，请问一定要在拿到药品批准文号后才能申请GMP认证吗?如果提前申请行不行?如果要作进口分装是不是一定要拿到GMP证书才能申请?

我厂是原料药生产厂家，本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作，故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署，认证时间可能推迟到2006年1月份，那时许可证已经换了新证，我的问题是：四个原料药品种在换证资料申报时，我厂已经作为新增生产范围上报，那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含，我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更，如果拿到新许可证再申请变更，在时间上可能来不及，我们应如何操作。

一建筑工人，男性，29岁，不慎从高处跌下，当时撞击会阴部，局部疼痛伴尿道出血，不能自行排尿，随即出现会阴、阴囊、阴茎、下腹壁青紫。肿胀。请问：（1)损伤部位可能是哪个部位？（2)其护理要点及出院健康指导是什么？

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

一旦发生盗窃，一定要保持头脑冷静，迅速回忆一下刚才是否已经见到了嫌疑人。如果有，马上追赶，时间允许的话最好叫上同学，以便寻找和围堵嫌疑人（）

结束语规范（)
A、您好，很高兴为您服务
B、感谢您接听我们的电话，后续如果有问题请联系我们客服10050或10086，祝您生活愉快!再见。
C、很抱歉，让您久等了

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我们是中药饮片公司,请问在哪可查到有批准文号的中药材或中药饮片呢?

酶纯化实验中，通常先用（NH4)2SO4。作为分级沉淀剂，再用sephadexG一25凝胶柱层析法从沉淀酶液中除去（NH4)2SO4。请问：（1)与其他中性盐沉淀剂相比，用（NH4)2SO4做沉淀剂有何优点？（2)如发现柱层析后酶的总活性较纯化前明显升高，可能的原因是什么？（3)柱层析时，湿法装柱的注意事项主要有哪些？

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！