题目内容 (请给出正确答案)
[主观]

《药品生产许可证》许可事项变更不包括()

A.企业法定代表人的变更

B.企业生产范围的变更

C.企业生产地址的变更

D.企业负责人的变更

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第1题
并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A、生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B、《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算

C、《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D、《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第2题
某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围

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第3题
某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
A.警告,责令限期改正
B.构成犯罪的,依法追究刑事责任
C.依法予以取缔,没收药品和违法所得
D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

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第4题
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

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第5题
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。()

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第6题
食品经营许可证载明的许可事项发生变化的,食品经营者应当在变化后()工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。
A、5个
B、7个
C、10个
D、20个

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第7题
农药生产许可证应当载明许可证编号、农药生产企业名称、统一社会信用代码、()以及有效期等事项。

A、法定代表人(负责人)

B、生产范围

C、生产地址

D、住所

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第8题
食品经营许可证载明的许可事项发生变化,食品经营者未按规定申请变更经营许可的,由原发证的食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
A、2000元以上1万元以下罚款
B、5000元以上2万元以下罚款
C、1万元以上5万元以下
D、没收非法所得

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第9题
食品经营许可证载明的许可事项发生变化的, 食品经营者应当在变化后 10 个工作 日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。 违反上述规定, 食品经营许 可证载明的许可事项发生变化, 食品经营者未按规定申请变更经营许可的, 由原发证的 食品药品监督管理部门 () 。

A、责令改正, 给予警告

B、责令改正, 给予警告; 拒不改正的, 处 1 万元罚款

C、责令改正,给予警告;拒不改正的,处 2000 元以上 1 万元以下罚款

D、责令改正,给予警告;拒不改正的,处 5000 元以上 2 万元以下罚款

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第10题
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第11题
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A、药物临床试验人员执业许可

B、药品生产许可

C、药品经营许可

D、执业药师执业许可

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