题目内容
(请给出正确答案)
[主观]
《药品生产许可证》许可事项变更不包括()
A.企业法定代表人的变更
B.企业生产范围的变更
C.企业生产地址的变更
D.企业负责人的变更
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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A.企业法定代表人的变更
B.企业生产范围的变更
C.企业生产地址的变更
D.企业负责人的变更
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
A、生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算
C、《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D、《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A、企业类型
B、企业名称
C、注册地址
D、生产范围
A、责令改正, 给予警告
B、责令改正, 给予警告; 拒不改正的, 处 1 万元罚款
C、责令改正,给予警告;拒不改正的,处 2000 元以上 1 万元以下罚款
D、责令改正,给予警告;拒不改正的,处 5000 元以上 2 万元以下罚款
A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品