题目内容 (请给出正确答案)
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。
[多选]

根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。

A、注射液

B、放射性药品

C、二类精神药品

D、国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第1题
生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。()

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第2题
按《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,哪些违法行为应从重处罚?
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第3题
按《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,哪些违法行为应从重处分?
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第4题
违反《药品管理法》和《实施条例》有关药品价格管理规定,其处罚应依据的有()。

A、按价格法处罚

B、按无证经营处罚

C、按销售假药处罚

D、按销售劣药处罚

E、按广告法处罚

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第5题
根据法律层级,属于部门规章的是()
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)
D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过5年。()
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过5年。()
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第7题
根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》,属于新药的是()。

A、已上市的药品改变剂型

B、已上市的药品改变给药途径

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、增加新适应症的药品

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第8题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第9题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》涵盖了医疗器械和保健食品的管理规定()

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第10题
药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出《药品管理法》及其实施条例规定的行政处罚包括 ()

A、警告

B、罚款

C、没收违法生产、销售的药品

D、没收违法所得

E、拘留

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第11题
在我国,在开始临床试验之前必须得到国家药品监督管理局的批准。我国《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法(试行)》规定:是否需要获得国家药品监督管理局的书面批准后,才可以开始临床试验,否则视为严重违规。
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