题目内容（请给出正确答案）

[单选]

违反《药品管理法》和《实施条例》有关药品价格管理规定，其处罚应依据的有（）。

A、按价格法处罚

B、按无证经营处罚

C、按销售假药处罚

D、按销售劣药处罚

E、按广告法处罚

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第1题

根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定，制定2021版的“药品生产质量管理规”，简称（）。

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第2题

⿇醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第⼗五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件（）。

A、有符合本条例规定的⿇醉药品和精神药品储存条件；

B、有通过⽹络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能⼒；

C、单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为；

D、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

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第3题

生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。（)

是

否

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第4题

依《药品管理法》和《实施条例》实行批签发管理制度的药品（）。

A、注射剂

B、血液制品

C、用于血液筛查的体外诊断试剂

D、国家规定的其他生物制品

E、疫苗类制品

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第5题

根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。

A、已上市的药品改变剂型

B、已上市的药品改变给药途径

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、增加新适应症的药品

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第6题

《药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的企业必须（）。

A、具有GMP认证证书

B、按照GMP要求组织生产

C、具有GSP认证证书

D、具有GMP和GSP认证证书

E、具有与所生产药品相适应的厂房、设施等

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第7题

未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的经营企业（）。

A、应当从重处罚

B、应当免予处罚

C、应当追究当事人责任

D、应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚

E、应当没收药品和违法所得，并处罚款

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第8题

药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出《药品管理法》及其实施条例规定的行政处罚包括（)

A、警告

B、罚款

C、没收违法生产、销售的药品

D、没收违法所得

E、拘留

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第9题

根据法律层级,属于部门规章的是（)
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)
D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第10题

在我国，在开始临床试验之前必须得到国家药品监督管理局的批准。我国《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法（试行）》规定：是否需要获得国家药品监督管理局的书面批准后，才可以开始临床试验，否则视为严重违规。

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第11题

依《药品管理法》和《实施条例》以下为进口药品管理正确的是（）。

A、进口药品到岸后，进口单位到海关备案

B、进口药品到岸后，应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案

C、申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品

D、进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要

E、医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准

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