在我国，在开始临床试验之前必须得到国家药品监督管理局的批准。我国《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法（试行）》规定：是否需要获得国家药品监督管理局的书面批准后，才可以开始临床试验，否则视为严重违规。

下列哪些是申办者在临床试验前必须准备和提供的（）

在开始会谈之前，必须理清自己的问题和需求，这样才能着眼于大局。()

爆破后施工地点的 （) 必须与爆破工一起现场认真检查爆破情况，发现瞎炮必须立即处理，在瞎炮没有得到彻底处理完之前不得进行与处理瞎炮无关的任何工作。

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

紧急情况下，参加临床试验前不能获得受试者的知情同意时，必须得到受试者的法定代理人同意（）

研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗（）

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗（）

水样采集后必须立即送回实验室，根据采样点的地理位置和每个项目分析前最长可保存时间，选用适当的运输方式，在现场工作开始之前，就要安排好水样的运输工作，以防延误。在运输途中如果水样超过了保质期，管理员应对水样进行检查。如果决定仍然进行分析，那么在出报告时，应明确标出采样和分析时间。()

工作报告应在工作开始之前写，以求得到上级领导的指导（）

研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现所有与该药有关的新信息。（）

研究者应了解并熟悉试验用药的性质，作用，疗效，安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息（）

我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为