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[多选]

药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出《药品管理法》及其实施条例规定的行政处罚包括（)

A、警告

B、罚款

C、没收违法生产、销售的药品

D、没收违法所得

E、拘留

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第1题

药品出现质量问题，作出主动召回决定的是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

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第2题

某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发现说明书有些内容印刷不清楚，实施召回。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()。

A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

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第3题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品和精神药品品种目录由三部门共同制定。下列不属于制定部门的是

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生主管部门

C、国务院公安部门

D、中华药学会

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第4题

上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到（)。
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况
B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)
C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

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第5题

有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是

A、《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放

B、购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

C、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年

D、《购用证明》只能在有效期内一次使用

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第6题

《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A、主要用于滋补保健作用，易滥用的

B、非临床治疗首选的

C、发生说明书标注以外不良反应的

D、国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

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第7题

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉受案范围,下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是（)
A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.了对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

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第8题

并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A、生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B、《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算

C、《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D、《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第9题

负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当在审查后 3 个月内对获证企业开展一次监督检查。（)

是

否