用于评价生物等效性的药动学参数有（）

A、生物半衰期（t1/2）

B、体内总清除率（TBCL）

C、血药峰浓度（Cmax）

D、表观分布容积（V）

E、血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）

正确

错误

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效试验

A、药品经济学知识

B、药物制剂的等效性

C、药品的生产厂商和批号

D、注射剂的配制和滴注速度

E、药品在人体内的药动学参数

A、生物等效性研究试验对象是动物，临床研究对象是人

B、生物等效性研究用于明确药物药代动力学特点，临床研究用于评估药品疗效与安全

C、生物等效性研究通常采用药代动力学终点指标Cmax和AUC进行评价，II-IV期临床研究多采用疗效和安全性指标进行评价

D、生物等效性研究等同于临床研究，都可用于新药上市

A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B、以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D、药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E、研究药物的生物等效性

是

否

A、人体对药物的耐受性

B、药物的适应证

C、药物在人体内的药动学参数

D、确定药物最佳治疗方案

E、对药物进行不良反应监察

A、研究目的明确，试验设计合理，分析方法可行

B、对试验所得参数全面准确，满足评价的要求

C、根据不同情况进行数据优化

D、对试验结果进行综合性分析与客观性评价

E、具体问题，具体分析