题目内容
(请给出正确答案)
[多选]
用于评价生物等效性的药物动力学参数有()
A、生物半衰期(t1/2)
B、体内总清除率(TBCL)
C、血药峰浓度(Cmax)
D、表观分布容积(V)
E、血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)
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A、生物半衰期(t1/2)
B、体内总清除率(TBCL)
C、血药峰浓度(Cmax)
D、表观分布容积(V)
E、血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)
A、醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B、醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C、高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D、高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A、由于存在生殖隔离,大量种植转基因抗除草剂农作物不存在安全性问题
B、中国政府不反对治疗性克隆,可以有限制地进行生殖性克隆研究
C、《禁止生物武器公约》规定在任何情况下都不发展、不生产生物武器,但可储存少量的生物武器用于研究
D、我国政府同样重视治疗性克隆所涉及的伦理问题,主张对治疗性克隆进行有效监控和严格审查
A、12h
B、24h
C、48h
D、72h
E、96h;
A、可比性分析、疗效评价、安全性评价
B、可比性分析、优效性分析、劣效性分析
C、可比性分析、安全性评价、可行性分析
D、优效性分析、等效性分析、安全性评价
E、疗效评价、安全性评价、可行性分析