题目内容（请给出正确答案）

[多选]

新药临床评价包括

A、人体对药物的耐受性

B、药物的适应证

C、药物在人体内的药动学参数

D、确定药物最佳治疗方案

E、对药物进行不良反应监察

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第1题

对已上市药物的临床评价包括

A、药物能否用于人体

B、制订药物的治疗方案

C、淘汰有严重不良反应的药物

D、开发新的应用范围

E、开发新的应用过程

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第2题

对新药的描述哪条不正确？（)
A、新药一般是指我国尚未生产过的药品
B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的，有其独到之处
C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝
D、新药需历经较长时间的考察，方能作出全面科学的评价

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第3题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（)

A、对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B、推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D、提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

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第4题

影响药效的药物因素包括（)。

A、给药剂量

B、药物剂型

C、给药途径

D、给药次数

E、药物配伍

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第5题

反复多次用药后，机体对该药的敏感性降低，此称为：()

A、习惯性

B、耐受性

C、抗药性

D、成瘾性

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第6题

什么是对药物的耐受性？（)
A、长期用药后，药物的毒性越来越大
B、长期用药后，药物的用量越来越多
C、长期用药后，细菌对药物的抵抗能力越来越强
D、长期用药后，药物的安全性越来越高

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第7题

根据《处方管理办法》，有关处方书写规则描述错误的是()

A、参与临床药物治疗方案设计

B、建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究

C、收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统

D、提供用药咨询服务

E、结合临床开展有关科学研究

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第8题

以人体作为观察对象，以临床为研究场所，对口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果进行评价的研究方法是

A、横断面研究

B、组群研究

C、临床试验

D、病例对照研究

E、纵向研究

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第9题

《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括（)

A、基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品

B、基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

C、通过质量和疗效一致性评价的药品

D、按化学药品新注册分类批准的仿制药

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第10题

特殊使用级抗菌药物具备以下哪些特征（)A具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用B需要严格控制
特殊使用级抗菌药物具备以下哪些特征()
A具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用
B需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药
C疗效、安全性方面的临床资料较少
D价格昂贵的抗菌药物
E新药

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第11题

全面评价人体营养状况应包括: （)、（)、（)和（)。

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