药品生产企业和药品经营企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（)的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》

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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进购进药品（）

药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）。

药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员，应当接受何机构的业务指导？

药品生产和经营企业必须实施的质量管理标准的英文简称是什么？

药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员，应当接受何机构的业务指导？

药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范的英文简称是什么？

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每几年进行健康检查（）。

《药品生产许可证》许可事项变更不包括（)
A.企业法定代表人的变更
B.企业生产范围的变更
C.企业生产地址的变更
D.企业负责人的变更

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药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）。

根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（)
A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

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