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药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范的英文简称是什么?
[主观]

药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范的英文简称是什么?

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第1题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理标准的英文简称是什么?
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第2题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理标准是gup和gap。()

正确

错误

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第3题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合()。

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品临床实验管理规范

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营企业质量管理规范

E、药材质量管理规范

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第4题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()

正确

错误

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第5题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A、医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第6题
药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业()。

A、实施GSP的检查认可的过程

B、经营管理的监督管理

C、执行药品管理法的检查

D、实施GSP监督管理的过程

E、药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

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第7题
中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是

A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材

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第8题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

A、《药品经营质量管理规范》

B、《药品生产质量管理规范》

C、《药品生产监督管理办法》

D、《药品流通监督管理办法》

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第9题
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品经营质量管理规范相关要求()

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()

A、应做好拆零销售记录

B、必须提供药品说明书复印件

C、负责拆零销售的人员应经过专门培训

D、拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第11题
根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

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