题目内容
(请给出正确答案)
[主观]
药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范的英文简称是什么?
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A、药品非临床研究质量管理规范
B、药品临床实验管理规范
C、药品生产质量管理规范
D、药品经营企业质量管理规范
E、药材质量管理规范
A、医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
A、实施GSP的检查认可的过程
B、经营管理的监督管理
C、执行药品管理法的检查
D、实施GSP监督管理的过程
E、药品经营质量管理进行监督检查的一种手段
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
A、《药品经营质量管理规范》
B、《药品生产质量管理规范》
C、《药品生产监督管理办法》
D、《药品流通监督管理办法》
A、应做好拆零销售记录
B、必须提供药品说明书复印件
C、负责拆零销售的人员应经过专门培训
D、拆零销售期间,应保留原包装和说明书