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开办医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。（)

是

否

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第1题

开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。（)

是

否

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第2题

开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。（)

是

否

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第3题

婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项经（)食品药品监督管理部门（)。
A、省、自治区、直辖市，备案
B、国务院，注册
C、省、自治区、直辖市，注册
D、国务院，备案

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第4题

开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。（)

是

否

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第5题

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在2年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（)

是

否

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第6题

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（)

是

否

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第7题

开办第一类医疗器械生产企业，应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。（)

是

否

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第8题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经哪级人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

A、国务院

B、所在地省、自治区、直辖市

C、设区的市级

D、区级或县级

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第9题

移动式压力容器、气瓶充装单位应当经省、自治区、直辖市的特种设备（)许可，方可从事充装活动。A、
移动式压力容器、气瓶充装单位应当经省、自治区、直辖市的特种设备()许可，方可从事充装活动。
A、安全运行管理部门
B、安全生产管理部门
C、安全监督管理部门

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第10题

《医疗器械经营企业许可证》每隔(),企业就应进行自查,并将自查报告报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,同时提出验证申请。

A、3个月;

B、6个月;

C、1年;

D、1年半。

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第11题

以下关于药品广告申请说法错误的是

A、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关

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