医疗器械不良事件监测工作环节包括（)。

A、收集

B、汇总

C、分析

D、评价

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第1题

生产企业应当保持开展医疗器械（)监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。
A、不良事件
B、产品检验
C、技术统计
D、验收环节

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第2题

医疗器械生产企业应当按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作，并建立相关档案。（)

是

否

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第3题

医疗器械生产企业应当按照有关规定开展（)工作，并建立相关档案。

A、产品自查自纠工作

B、上市产品再评价工作

C、技术支持

D、医疗器械不良事件监测工作

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第4题

为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（)和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行)》，结合我省实际，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行)
A、医疗器械监督管理条例
B、医疗器械临床试验规定
C、医疗器械生产监督管理办法
D、医疗器械注册管理办法

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第5题

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（)和控制的过程。

A、发现

B、报告

C、评价

D、公示

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第6题

生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年（)月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A、11
B、12
C、1
D、2

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第7题