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[多选]

报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件（)。

A、突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

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第1题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（)向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

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第2题

医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者（)的医疗器械不良事件。
A、可能导致死亡
B、可能导致严重伤害或死亡
C、可能导致严重伤害
D、可能导致死亡

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第3题

临床医师填写的传染病报告卡，工作日应按规定时限送交哪个部门（)
A、门诊部
B、医务科
C、医院感染管理科
D、门诊大厅总服务台

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第4题

（)填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

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第5题

医疗器械生产企业应当在首次报告后的（)个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A、5
B、10
C、15
D、20

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第6题

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（)和控制的过程。

A、发现

B、报告

C、评价

D、公示

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第7题

突发、群发不良事件立即报告，并在（)小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
A、12
B、24
C、36
D、48

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第8题

收到导致死亡事件的首次报告后，于（)个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报告省辖市食品药品监督管理部门和省医疗器械不良事件监测技术机构，同时抄送省辖市卫生主管部门
A、1
B、3
C、5
D、7

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第9题

省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行（)，并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A、审核确认
B、审核汇总
C、审核
D、汇总

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第10题

收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（)个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A、5
B、10
C、15
D、20

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第11题

发现法定传染病时，应当按照规定的时限报告疫情的人员是()

A、任何公民

B、执行职务的公务员

C、任何单位和组织的工作人员

D、执行职务的医疗保健人员、卫生防疫人员

E、医院医生

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