研究者决定暂停临床试验，应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明（）

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知（）

负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构（）

儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时，即使监护人已经同意参加或者愿意继续参加，也应当以儿童受试者本人的决定为准，除非在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究（）

临床试验过程中若发生严重不良事件，研究者需要及时向申办者报告（）

临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由（）

研究者应当具有在临床试验约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力（）

临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意；未获得伦理委员会书面同意前，不能入组受试者（）

试验结束后，研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品全部退还给申办方（）

根据《抗菌药物临床应用管理办法》医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物()
A、不需特殊处理
B及时将预警信息通报本机构医务人员
C、应当慎重经验用药
D、应当参照药敏试验结果选用
E、应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用

研究者与临床试验机构应当审核申办者提供的临床试验协议，确认协议符合法规要求，且明确了各方的职责，最后与申办者达成书面协议（）