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伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验()
是
否
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第1题
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验()
是
否
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第2题
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知()
A、研究者
B、临床非参试人员
C、伦理委员会
D、受试者
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第3题
对暂停的临床试验,未经伦理委员会同意,不得恢复()
是
否
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第4题
研究者决定暂停临床试验,应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明()
是
否
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第5题
临床试验过程中,如修订临床试验方案以及知情同意书等文件、请求偏离、恢复已暂停临床试验,应当在获得伦理委员会的书面批准后方可继续实施()
是
否
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第6题
终止研究是伦理委员会的权力,当医生发现风险超过了潜在的受益,或已经得到明确结果的结论性证据时,只能评估是否需要继续、修改后上报伦理委员会,不能自行选择立即停止研究()
是
否
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第7题
伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关诉求()
是
否
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第8题
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参会与审查,可以参与投票()
是
否
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第9题
伦理委员会审批意见要经上级单位批准()
是
否
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第10题
新批量方案经分行授信审议委员会或有权部门审批通过后,半年或方案明确的时间内未发生一笔信贷投放的批量项目予以终止()
是
否
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第11题
监查员确认不良事件按照相关法律法规、()的要求,在规定的期限内进行了报告
A、试验方案
B、伦理委员会
C、申办者
D、以上三个
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