进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的（）

是

否

A、安全隐患

B、药品召回

C、责令召回

D、主动召回

A、药品安全

B、药品质量

C、药品召回

D、药品销售

A、乙制药厂商

B、抗生素销售地市级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D、甲药品批发企业

A、药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品

B、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

C、医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品

D、药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品

E、药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品

A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序

B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回

D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

A、在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

A、补充申请

B、仿制药申请

C、进口药品申请

D、再注册申请

A、仿制药申请

B、再注册电请

C、进口药品电请

D、补充申请

A、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。生物制品按照新药申请的程序申报

B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

A、制药厂

B、制药厂所在地的省级药品监督管理部门

C、药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

D、药品批发企业