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[单选]

A药品批发企业最近代理了境外B制药厂生产的药品C,而该药品C使用后,发现存在安全隐患应实施召回,该药品主动召回行为的主体应是()

A、制药厂

B、制药厂所在地的省级药品监督管理部门

C、药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

D、药品批发企业

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第1题
《药品召回管理办法》中所称药品召回是指()。

A、药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品

B、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

C、医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品

D、药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品

E、药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品

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第2题
一家药品经营企业,现打算办制药厂,是否可在经营许可证范围内增加生产范围(经营在深圳市区,生产拟在宝安区)?另新建药厂是否要立项审批或者报备?
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第3题
对该药品公司的处理,不正确的是()

A、责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次

B、查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样

C、责令该药业公司金面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》

D、企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动

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第4题
中药饮片的供货单位包括()

A、中药饮片生产厂商

B、药品批发企业

C、具有中药饮片经营范围的药品批发企业

D、药品零售企业

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第5题
药品不良反应的报告主体为()

A、药品研发机构 药品生产企业 药品批发企业

B、药品生产企业 、药品批发企业 药品零售企业

C、药品生产企业 药品经营企业 医疗机构

D、药品经营企业 医疗机构、药品研发机构

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第6题
药品上市许可持有人的主体不能是()

A、生产企业

B、研制机构

C、批发企业

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第7题
药品召回的主体责任者是()

A、药品监督管理部门

B、药品生产企业

C、药品批发企业

D、药品使用单位

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第8题
国家重点保护二级野生药材物种

A、医疗机构制剂室

B、药品生产企业

C、药品批发企业

D、药品零售企业

E、各级医疗机构

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第9题
区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()

A、全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B、区域性批发企业所在地省级药品监督管理

C、医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D、药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

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第10题
中药材生产质量管理规范的英文缩写是

A、医疗机构制剂室

B、药品生产企业

C、药品批发企业

D、药品零售企业

E、各级医疗机构

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第11题
必须获得“医疗机构制剂室许可证”的是()。

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、医疗机构制剂室

E、药品采购中介机构

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