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[单选]

《药品召回管理办法》中所称药品召回是指()。

A、药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品

B、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

C、医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品

D、药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品

E、药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品

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第1题
药品召回管理办法适用范围:中华人民共和国境内及境外上市药品的召回及其监督管理,适用本办法()

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第2题
药品召回管理办法召回等级:根据药品缺陷的严重程度,药品召回分为:(一)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;(二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的()

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第3题
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()
A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

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第4题
《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?
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第5题

《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是什么?

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第6题
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品()制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。
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第7题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当履行的主要义务不包括()

A、开展调查评估,启动召回

B、立即停止销售

C、通知药品生产企业或者供应商

D、向药品监督管理部门报告

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第8题
药品的主要法律法规有哪些()

A、《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C、《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E、《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F、《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第9题
药品溯源大数据中,药品召回能够达到的最小程度是市级召回()

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第10题
药品溯源大数据中,药品召回的手段途径不包含上门途径()

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第11题
药品召回是指药品上市许可持有人(实施批件管理的药品)或药品的生产企业(未实施批件管理的中药饮片、配方颗粒等药品)(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品()

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