"()是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
A、药品安全
B、药品质量
C、药品召回
D、药品销售
A、药品安全
B、药品质量
C、药品召回
D、药品销售
是
否
A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
A、药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品
B、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C、医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品
D、药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品
E、药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品
A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B、首次进口药材质量标准的样品检验由中国食品药品检定研究院完成
C、非首次进口药材申请由省级食品药品监督管理部门审批
D、进口药材申请人是取得中国境内《药品生产许可证》的药品生产企业
A、在境外发生的文献报道的严重药品不良反应
B、在境外因药品不良反应被暂停销售的
C、在境外因药品不良反应被暂停使用的
D、在境外因药品不良反应被暂停撤市的
A、12 小时内
B、24 小时内
C、48 小时内
D、72 小时内
A、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
是
否