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[判断]

冷链药品储存期间，温湿度自动监测系统应当至少每隔钟更新一次测点温湿度数据（）

是

否

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第1题

当冷链药品运输过程中监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔（）记录一次实时温湿度数据

A、2分钟

B、3分钟

C、4分钟

D、5分钟

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第2题

明确了冷库、冷藏车及冷藏箱技术指标的《药品经营质量管理规范》附录是()

A、《药品收货与验收》

B、《温湿度自动监测》

C、《药品经营企业计算机系统》

D、《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

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第3题

《药品经营质量管理规范相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(2016年第197号)》，其中附录2是()

A、药品收货与验收

B、药品上市许可持有人

C、药品经营企业计算机系统

D、温湿度自动监测

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第4题

根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是（）

A、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

B、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录

C、接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等

D、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统

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第5题

测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时监测和记录，系统应当至少每隔（）分钟更新一次数据，在药品储存过程中至少每隔（）分钟自动记录一次实时温湿度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔（）分钟记录一次实时温湿度数据

A、1、30、2

B、2、30、2

C、1、15、2

D、2、15、1

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第6题

在冷藏、冷冻药品运输中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据；企业制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。（1）冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据，也可以使用原来的数据灌入温湿度主机；（2）运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控；（3）企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的应急预案，对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控；（4）企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施内容，并持续完善和优化（）

A、正确

B、错误

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第7题

养护人员应当按照药品养护管理制度规定，对仓库温湿度进行监测和调控，确保仓库温湿度持续控制在规定的标准范围内；温湿度超出规定范围时，养护人员应当及时采取了符合企业规定且有效的措施进行调控；计算机系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划；养护人员应当按照养护计划开展养护工作并建立养护记录（）

A、正确

B、错误

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第8题

关于疫苗储存和运输的冷链管理要求，说法错误的是（）

A、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业应装备冷链设施设备

B、疫苗配送企业应填写疫苗运输温度记录表，对运输过程进行温度检测

C、储存疫苗的企业应当配备1个独立冷库

D、自动温度检测设备的温度监测精度要求在±0.5℃范围内

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第9题

药品储存流程是（）

A、保管员对签收入库的药品移入合格品区

B、保管员在养护员的指导下合理储存药品

C、保管员根据药品的质量特性，按药品性质进行分库、分区、分类储存

D、根据药品的储存条件要求将入库药品存放于相应库区

E、库房温湿度由温湿度自动检测设备记录，由保管员、养护员认真监测药库温湿度环境，自动生成《库房温湿度记录表》

F、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择库位，整齐牢固堆码，五距规范

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第10题

冷藏、冷冻体外诊断试剂的储存应配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（）

是

否

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第11题

根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（)。
A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验
B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗
C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统
D.实行疫苗全过程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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