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在冷藏、冷冻药品运输中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据;企业制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。(1)冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据,也可以使用原来的数据灌入温湿度主机;(2)运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控;(3)企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的应急预案,对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常情况造成的温度失控;(4)企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施内容,并持续完善和优化()
[单选]

在冷藏、冷冻药品运输中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据;企业制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。(1)冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据,也可以使用原来的数据灌入温湿度主机;(2)运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控;(3)企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的应急预案,对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常情况造成的温度失控;(4)企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施内容,并持续完善和优化()

A、正确

B、错误

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第1题
企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()

A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程

B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求

C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任

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第2题
企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备自动监测系统()

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第3题
冷藏、冷冻药品收货时()

A、应索取运输交接单

B、做好实时温度记录

C、并签字确认

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第4题
冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;在运输过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据

A、5

B、10

C、2

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第5题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责,并符合哪些要求()

A、车载冷藏箱或者保温箱,在使用前应当达到相应的温度要求

B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C、装车前,应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

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第6题
运输冷藏药品需使用冷藏车、车载冷藏箱或保温箱,保证公司温湿度监控系统能够实时监测并记录运输途中的温度(记录间隔≤10min),且温度应控制在2~8℃()

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第7题
下列说法,错误的是()。

A、冷藏、冷冻药品收货时,如不符合温度要求的应当拒收;

B、收货人员检查《冷链药品运输交接单》时,应重点检查启动时间和启动温湿度;

C、冷藏药品应当在冷库中验收;

D、确认收货后,收货人员要在随货同行单上签字,并盖“收货专用章”。

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第8题
冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录,温度要求的应当()

A、温度记录

B、运输时间

C、符合

D、不符合

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第9题
从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受哪些培训并经过考核合格()

A、药品管理法

B、GSP

C、GMP

D、冷链相关知识

E、相关操作流程

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第10题
冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(),核查并留存运输过程和到货时的温度记录

A、温湿度

B、有效期

C、温度状况

D、运输时限

E、温度记载频率

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第11题
关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有()。

A、药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品

B、到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,就当开箱检查至最小包装

C、冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验

D、对到货药品应逐件检查并验收,包包装完整的,可不开箱检查

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