根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是()。
A.实行疫苗批签发制度,每批疫苗销售前或进口时,应经指定的批签发机构审核、检验
B.实行疫苗全国统一采购和供应制度,疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗
C.实行疫苗全程冷链储运管理制度,疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,有条件的应当建立自动温度监测系统
D.实行疫苗全过程电子追溯制度,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
A.实行疫苗批签发制度,每批疫苗销售前或进口时,应经指定的批签发机构审核、检验
B.实行疫苗全国统一采购和供应制度,疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗
C.实行疫苗全程冷链储运管理制度,疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,有条件的应当建立自动温度监测系统
D.实行疫苗全过程电子追溯制度,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
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A、由药品监管部门处五日以上十五日以下拘留
B、由法院处五日以上十五日以下拘留
C、由公安机关处十五日以上三十七日以下拘留
D、由公安机关处五日以上十五日以下拘留
A、县级以上地方人民政府药品监督管理部门
B、卫生健康主管部门
C、市级及以上疾病预防控制中心
D、不用报告
A、免费字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置,字样颜色为红色,宋体字
B、免费字样大小可与疫苗通用名称相同
C、免疫规划专用标识应当印刷在疫黄最小外包装顶面的正中处
D、免费字样、免疫规划专用标识两者标注其一即可
A、疫苗上市许可持有人可以自行配送疫苗
B、疾病预防控制机构可以自行配送疫苗
C、疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
D、疾病预防控制机构可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
A、疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件
B、疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度
C、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可
D、疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定
A、疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
B、开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为限制民事行为能力人的,只需要取得监护人的书面知情同意
C、对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国家药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D、国家药品监督管理部门批准中国境内上市的疫苗,核发药品注册证书
A、未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况
B、未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录
C、未按照规定提供追溯信息
D、接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录